Аннотация к препаратам «Hepcinat» и «Natdac»

Эффективная терапия хронического гепатита С представляет одну из наиболее серьезных проблем всего человечества, так как реальные масштабы инфицированности в значительной мере превосходят имеющиеся статистические данные – по последним официальным оценкам в мире заражено приблизительно 160 млн людей. И только индийские дженерики «Софосбувира» и «Даклатасвира» («Гепцинат» и «Натдак») дают реальный шанс на выздоровление большинству пациентов.

Описание препаратов

Фармацевтическая фирма «Natco Pharma Ltd» является крупнейшим производителем генерированных противовирусных препаратов. Их дженерики пользуются высоким спросом более чем в 90 странах, так как эффективность полностью совпадает с таковой у оригинальных лекарственных средств. Это могут подтвердить сертификаты соответствия «Gilead sciences», обеспечивающие контроль качества продукта, а также разрешение на его реализацию.

Цены на «Hepcinat» и «Natdac» в Москве значительно ниже, чем у оригинальных лекарственных средств («Совалди» и «Даклинза»), благодаря чему все больные имеют возможность получить лечение. К сожалению, они отсутствуют в свободном доступе, но из можно приобрести на сайте официального поставщика в РФ  — http://sovihep.ru/.

Покупать препараты от индийской фирмы можно отдельно, однако принимают их совместно в рамках предписанной схемы терапии.

Инструкция к применению

Терапия гепатита С лекарственными средствами «Hepcinat» и «Natdac» подходит для больных с диагностированным генотипом возбудителя (1-4). Назначать подобное лечение имеет право исключительно квалифицированный врач, так как любая самодеятельность чревата фатальными последствиями для жизни.

Их можно применять для терапии осложненных форм, а также при наличии неудачного опыта лечения интерферонами в прошлом.

Химический состав и лекарственная форма

Противогепатитные средства последнего поколения выпускают в баночках по 28 таблеток (на 3 недели приема), которые имеют специальную оболочку, предупреждающую преждевременное разрушение в желудочном соке.

Условия хранения требуют поддерживания температурного режима в пределах 15-30^о С, исключая доступность для детей младшего возраста.

Принцип фармакологического действия

Дженерики Софосбувира действуют путем блокировки специфических полимеразных белков NS5B, входящих в вирусную РНК (генетический материал), которые отвечают за репликацию (размножение) возбудителя. Их применяют исключительно в составе схем комбинированного лечения. Монотерапия «Гепцинатом» не принесет необходимого эффекта.

Даклатасвир действует таким же образом, ингибируя другой неструктурный белок – NS5B. Сочетанное применение с препаратами Софосбувира позволяет не только прекратить размножение вирусных единиц, но и их распространение на здоровые клетки. 

Важно знать, что на работу противовирусных препаратов может влиять (снижая их эффективность) использование других фармацевтических средств – антибиотики, барбитураты, трава зверобоя. Их прием необходимо в обязательном порядке согласовывать с лечащим врачом.

Показания и суточная доза

«Гепцинат» и «Натдак» от гепатита С назначают совместно в следующих ситуациях:

• Генотипы возбудителя 1, 2, 3 или 4;
• Гепатоцеллюлярная карцинома (в случае ожидания трансплантации органа);
• Сопутствующая ВИЧ-инфекция;
• Цирроз.

Ежедневно принимают по 1 таблетке каждого фармацевтического средства (400 мг софосбувира + 60 мг даклатасвира), запивая стаканом чистой воды. Рекомендовано совершать это в одинаковое время. При пропуске приема употребление удвоенной суточной дозировки категорически запрещено.

На весь период лечения фармацевтическими средствами и последующей реабилитации категорически запрещено употребление алкогольных напитков и курение.

Противопоказания и побочные эффекты

Применение «Хепцината» и «Натдака» недопустимо в следующих случаях:

1. Больные 18 лет;
2. Беременные женщины;
3. Период лактации
4. Женщинам, планирующим забеременеть в ближайшем будущим, а также их интимным партнерам;
5. Индивидуальная непереносимость одного из веществ в составе лекарственного препарата.

В большинстве своем лечение проходит при удовлетворительном состоянии пациента, однако менее чем в 15% случаев возможно развитие следующих нежелательных реакций:

• Головная боль различной степени выраженности;
• Повышенная утомляемость;
• Отсутствие аппетита (чревато потерей веса);
• Бессонница;
• Головокружение;
• Сухость кожного покрова и слизистых оболочек;
• Диспепсия (нарушение пищеварение в различном виде – метеоризм, запор, диарея);
• Лабильность настроения;

У больных с имеющейся психоневрологической патологией следует ожидать усугубление состояния. В тяжелых случаях (например, суицидальные наклонности) врач имеет право остановить лечение.

При сочетанном применении «Амиодарона» и бета-адреноблокаторов у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы может наблюдаться периодическое нарушение ритма в виде брадикардии (снижение частоты сокращений).

Схема лечения

Выбор схемы и продолжительности применения зависят от характеристики имеющегося вируса, тяжести течения заболевания и особенностей организма хозяина. По действующим клиническим рекомендациям EASL (от 2016 г.) «Hepcinat» и «Natdac» применяют следующим образом:

I группа – больные (с ВИЧ-инфекцией или без нее) при отсутствии цирроза и неудачного опыта применения пегилированного «Интерферона»/ «Рибавирина» в прошлом, а также тех, кто ранее не лечился;

II группа – больные с компенсированным циррозом печени, ранее не лечившиеся, а также имеющие неудачный опыт лечения интерферонами.

*RBV – «Рибавирин» в назначенной дозировке.

Такая схема лечения не предусматривает параллельный прием дополнительных лекарственных средств (например, гепатопротекторов) за их ненадобностью. Терапевтическая эффективность любого из курсов обеспечивает полное выздоровление в 95-100% случаев.