Обзор препарата Даклатасвир

Разработка эффективных противовирусных средств обычно затруднена склонностью возбудителя к генетической изменчивости (мутациям). Именно поэтому многие годы лечение гепатита С представляло такие трудности. Появление «Совалди» и «Даклинза» изменило ситуацию во всем мире, подарив не просто надежду, но гарантии преимущественному количеству больных. Препараты прямого действия необходимо использовать в комплексе, чтобы обеспечить максимальный терапевтический эффект. Базовым действующим веществом зачастую является Софосбувир. В зависимости от особенностей течения болезни к нему назначают другое лекарственное средство, например, Даклатасвир, речь о котором пойдем далее в статье.

Инструкция по применению

Оригинальный препарат Даклатасвир – «Daklinza» был выпущен фармацевтической компанией «Bristol-Myers Squibb», однако на территории России распространено применение индийских аналогов из-за их доступности. Данное лекарство от гепатита С принято использовать исключительно в составе комбинированной терапии, так как в самостоятельном варианте оно не приводит к должному эффекту.

Официальная инструкция по применению на русском языке, представленная на этом сайте, несет важную информацию, как для больных, так и для медицинских специалистов, поэтому ознакомление с ней необходимо.

Основная информация

Механизм действия Даклатасвира базируется на ингибировании процесса репликации вирусных единиц, то есть нарушается их размножение. Это возможно из-за специфического связывания полимеразного белка NS5A. Также прекращается сборка частиц и, следовательно, выход возбудителя из клетки.

Лекарственная группа

В настоящее время применение препаратов на основе Даклатасвира рекомендовано ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) и EASL (Европейская ассоциация по изучению печению). Он также внесен в государственный реестр лекарств РФ, однако закупки на бюджетной основе до сих пор нет.

Даклатасвир относится к группе противовирусных препаратов прямого действия (код АТХ — J05AX14), оказывая специфическую активность только в отношении показанных генотипов вируса гепатита С.

Форма выпуска

Лекарственный препарат выпускается только в виде таблеток с оболочкой для перорального использования в дозировке по 30, 60 или 90 мг. Обычно такая вариативность свойственна исключительно оригиналу. Любой индийский дженерик Даклатасвир чаще всего содержит 60 мг действующего вещества.

Состав и дозировка

Каждая таблетка фармацевтического препарата состоит из следующих химических веществ:

• Действующее: даклатасвира дигидрохлорид, 30/60/90 мг;
• Вспомогательные (не оказывают специфического действия): магния стеарат, МКЦ (микроклисталлическая целлюлоза), натрия кроскармеллола, кремния диоксид (Е551), безводная лактоза;
• Оболочечные (неактивные): диоксид титана (Е171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, алюминиевый лак (Е132), железа оксид желтый (Е172).

Так как состав препарата включает в себя разные химические соединения, это необходимо учитывать при склонности к развитию аллергических реакций (сыпь, отечность, одышка), которые могут появиться даже в ответ на неактивные компоненты.

Показания

В настоящее время существует множество различных комбинаций, которые успешно применяют для лечения вирусного гепатита С, поэтому следует ожидать, что не каждая из них содержит Даклатасвир. Несмотря на его доказанную эффективность против всех генотипов, рациональное применение фармацевтического средства позволит достичь желаемого результата терапии. Таким образом, Даклатасвир показан больным с диагностированным 1, 3, 4 генотипами, в том числе при коинфицировании ВИЧ-1 или тяжелом течении (имеются признаки цирротического поражения печени).

Сочетание противовирусных средств подбирается в индивидуальном порядке, учитывая особенности конкретного больного и тяжести состояния пациента. Самостоятельное лечение гепатита С недопустимо.

Противопоказания

Эффективность и безопасность применения Даклатасвира были подтверждены многочисленными клиническими испытаниями, в ходе которых были обозначены следующие противопоказания:

• Повышенная чувствительность к составляющим веществам;
• Использование в качестве монотерапии;
• Период беременности и лактации;
• Наличие противопоказаний к приему других препаратов из рекомендованной схемы;
• Ферментативная недостаточность (лактозная);
• Дети и подростки до 18 лет.

Пациентам, планирующим беременность, необходимо исключить ее развитие в процессе лечения и некоторого времени после него, что связано с высокой вероятностью появления аномалий или смерти плода. Рекомендовано применение нескольких методов контрацепции.

Особенности приема

Лечение Даклатасвиром в составе комбинированной терапии может продолжаться от 12 до 24 недель. Препарат необходимо принимать ежедневно в стандартной дозировке 60 мг, запивая водой. Влияние приема пищи на фармакокинетику веществ не установлено. Таблетки запрещено измельчать или растворять в жидкостях.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом, что зависит от выраженности патологического процесса в печени, наличии сопутствующей ВИЧ-инфекции, а также опыта неудачного применения интерферонов в прошлом.

В большинстве случаев рекомендуют сочетание Софосбувира (400 мг) и Даклатасвира (60 мг), изредка дополняя схема «Рибавирином» или препаратами для лечения ВИЧ (например, «Ритонавир»).

Побочные эффекты

Клиническая практика показывает, что обычно прием лекарственного средства переносится хорошо. Изредка больные предъявляют жалобы на следующие побочные эффекты Даклатасвира:

• Головная боль;
• Головокружение;
• Тошнота и другие диспепсические симптомы (метеоризм, диарея, дискомфорт);
• Повышенная утомляемость;
• Общая слабость;
• Боли в мышцах и суставах;
• Сухость в ротовой полости;
• Одышка.

Следует отметить, что побочные действия маловыраженны, поэтому не являются основанием для прекращения терапии.

Взаимодействие лекарственных средств

Перед применением Даклатасвира в обязательном порядке следует сообщить своему лечащему врачу о приеме других лекарственных препаратов. Иногда их сочетание чревато снижением активной концентрации необходимых веществ в организме, из-за чего лечение может закончиться неудачей.

Не рекомендуется одновременное использование следующих препаратов:

• «Карбамазепин», «Феноабарбитал» и другие антиконвульсанты этой группы;
• «Рифампицин» (противотуберкулезные антибиотики);
• «Дексаметазон» (системные кортикостероиды);
• Трава зверобоя продырявленного.

Некоторые ингибиторы протеаз, применяющиеся для лечения ВИЧ и вирусного гепатита В, способны наоборот несколько увеличивать активность Даклатасвира. Поэтом врач может снизить его дозировку до 30 мг/сутки при использовании комбинации «Ритонавир» + «Атазанавир» (ингибиторы изофермента CYP3A4).

Если «Ритонавир» находится в другой комбинации (например, с «Лопинавиром») корректировать дозу Даклатасвира нет необходимости.

Цена в России и где купить

Стоимость одной упаковки оригинального Даклатасвира достигает 21 900$ в США, поэтому большая часть пациентов отдает предпочтение лицензированным индийским дженерикам, например, «DaciHep» или «Natdac». Их производство контролируется международными комиссиями, что обеспечивает полное соответствие качества и эффективности препаратов. Покупать Даклатасвир рекомендуется через сайт официального поставщика в РФ компании — http://sovihep.ru/. С ее помощью доставка сертифицированных препаратов становится быстрой и доступной, ведь приобрести их в розничных аптечных сетях невозможно.