Обзор препарата Гратезиано

Гепатологи всех цивилизованных стран руководствуются клиническими рекомендациями EASL, планируя терапию больных с вирусным гепатитом С. В них также приводятся обзоры ведущих лекарственных средств, где лидирующие позиции уже несколько лет занимает «Софосбувир». Он был разработан американским производителем «Gilead Sciences» под торговым названием «Sovaldi». Терапевтическая эффективность препаратов на его основе, в том числе дженериков, достигает более чем 95%, что позволяет обоснованно гарантировать излечение большинству пациентов. Результаты клинических испытаний подтвердили его безопасность, что было регламентировано федеральным департаментом США по санитарному надзору – FDA.

Одним из известных аналогов «Совалди» является препарат египетского производства «Grateziano» («Гратезиано»).

Общие сведения

Несмотря на уже устоявшийся успех препаратов Софосбувира, лишь немногие из них были разрешены для официального применения в РФ, Украине и других странах СНГ. К ним относится «Гратезиано» от египетской фармацевтической корпорации «European Egyptian Pharm Ind.».

Этот дженерик имеет все соответствующие сертификаты качества. Фирма работает исключительно в рамках Good Manufacturing Practice, которая регулирует производство.

Инструкция к препарату 

Использование Софосбувира позволило отказаться от тяжелой интерфероновой терапии, сопровождавшейся множеством нежелательных реакций, в значительной мере снижающих качество жизни больных. Главные преимущества «Гратециано» заключаются в более коротком курсе лечения, высокой клинической эффективности, безопасности, а также удобстве приема лекарства.

Благоприятный прогноз стал возможен даже для больных с серьезными повреждениями печени (цирроз) и сопутствующей ВИЧ-инфекцией. «Софосбувир» был внесен комиссией Всемирной организации здравоохранения в перечень жизненно необходимых медикаментов.

Инструкция по применению Софосбувира «Гратезиано» должна в обязательном порядке прилагаться в виде листка-вкладыша к каждой картонной упаковке препарата. Ознакомление с ней позволит предотвратить не только потенциальные вопросы, но и развитие побочных эффектов.

Фармакологическая группа и свойства

Каждому зарегистрированному лекарственному препарату присваивается определенное место в анатомо-терапевтическо-химической классификации. Таким образом, «Гратезиано» отнесли в группу противовирусных средств прямого действия (direct-acting antivirals), которые нарушают самовоспроизведение (репликацию) возбудителя – код АТХ J05A X15.

Лекарственна форма выпуска и хранение

Лекарственная форма препарата стала одним из основных его преимуществ, так как отпала прежняя необходимость в инъекционной терапии. Гратезиано Софосбувир производится в виде таблеток желтоватого цвета, которые покрыты оболочкой в виде пленки.

В пластиковом флаконе должно быть 28 таблеток (удлиненных, двояковыпуклых). Хранить их можно не более 2 лет при диапазоне температур 15-30 градусов (по Цельсию), исключая доступность для детей.

Состав

Каждая таблетка содержит в себе суточную дозу лекарственного средства, которую самовольно изменять. «Гратезиано» имеет такой химический состав:

• Активный компонент – sofosbuvir, 400 mg;
• Добавочные вещества: Е421 (маннитол), E460i (МКЦ), Е468 (карбоксиметилцеллюлоза), Е551 (диоксид кремния коллоидный безводный), Е572 (стеарат магния);
• Красящие вещества (Opadry II Yellow 85F92259).

Показания к применению и механизм действия

Фармацевтический препарат назначают рецептурно с целью лечения пациентов с хроническим гепатитом С. В составе комплексной терапии действующее вещество блокирует генетические компоненты вирусных единиц (NS5B, отвечает за размножение) следующих генотипов:

• 1 a/b;
• 2a;
• 3a;
• 4a.

Исследований по клинической эффективности «Гратезиано» в отношении 5 и 6 генотипов вируса недостаточно.

Вероятные противопоказания

Установлены следующие противопоказания к приему «Гратезиано»:

• Беременность и ее планирование (со стороны обоих партнеров);
• Грудное вскармливание;
• Дети и подростки до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Необходимо уведомить своего врача о приеме других фармацевтических препаратов, так как многие из них способны снижать действующую концентрацию Софосбувира в организме.

Продолжительность курса

Несмотря на терапевтические схемы, продолжительность приема лекарственного препарата устанавливается ведущим больного специалистом. Так как монотерапию «Гретазиано» не проводят, рекомендации для комбинированного лечения являются общими.

В настоящий момент принято руководствоваться такой схемой:

*RBV – «Рибавирин»;

**PEG-INF-2a – «Пегилированный интерферон альфа-2а»

Особенности приема

Ежедневно пациенту необходимо принимать по 1 таблетке «Гратезиано» (400 мг Софосбувира) с приемом пищи или без него. Увеличение/снижение дозировки категорически недопустимо. На это не влияет пожилой возраст, раса или пол человека.

Таблетку нужно проглатывать в неизмельченном виде, обильно запивая чистой водой. В случае развития рвоты в последующие 2 часа, рекомендуется принять еще одну дозу.

Побочные эффекты

Возможно развитие следующих нежелательных реакций при приеме «Гратезиано»:

Цена и доступность в аптеках

Продажа «Гратезиано» редко осуществляется в розничных аптечных сетях, поэтому большинство больных предпочитают оформлять быстрые онлайн-заказы. Учитывая широкое распространение фармацевтического мошенничества, безопаснее всего купить препарат можно через официального поставщика в РФ – компании http://sovihep.ru/.

В настоящее время большей популярностью обладают следующие дженерики:

• «SoviHep»;
• «Hepcinat»;
• «LediHep»;
• «Sovofir».

Цена «Гратезиано» в интернет-аптеках колеблется в пределах 180-200$.