Обзор препарата Ledifos

Несмотря на то, что хронический гепатит С стал излечим, проблема продолжает удерживать лидирующие позиции. Финансовые возможности пациентов из развивающихся стран все еще не позволяют им оплатить лечение оригинальными противовирусными средствами прямого действия. При этом мало кто знает о не менее качественных аналогах, которые отличаются лишь более выгодной стоимостью.

Сочетание Софосбувира и Ледипасвира применяется всего несколько лет (официально с 2014 года), однако уже успело войти во все международные клинические рекомендации. Первым зарегистрированным препаратом стал «Harvoni», одобренный FDA (федеральный департамент США) и Европейским медицинским агентством.

Особенности препарата

Нереальная для большинства российских пациентов цена «Harvoni» привела к возрастанию спроса на качественные дженерики (аналоги). Одним из таких фармацевтических средств является препарат «Ledifos» от индийской компании «Hetero Drugs Ltd.», руководство которой получило право на изготовление путем приобретения соответствующей лицензии.

«Ледифос» отвечает всем необходимым стандартам качества, так как деятельность фармацевтической фирмы находится под контролем «Gilead Sciences», выдавшей лицензию. При этом лекарство от гепатита С можно заказать по цене в десятки раз ниже оригинала более чем в 90 стран мира.

Инструкция к препарату «Ledifos»

Перед покупкой «Ledifos hetero labs» нужно в обязательном порядке пройти обследование у хорошего специалиста, так как для этого потребуется рецепт врача с действующей лицензией. Этот препарат одновременно содержит в себе все необходимые активные компоненты, поэтому он применяется для комбинированной терапии вирусного гепатита С.

Аннотация

«Ледифос» включает в себя 2 действующих вещества – Софосбувир, 400 мг и Ледипасвир, 90 мг. Именно такое сочетание обеспечивает успешное лечение у 95% больных. Следует понимать, что этим препаратом можно лечить больных исключительно с заявленными в инструкции генотипами вируса гепатита С. В отношении других заболеваний он попросту неактивен.

Софосбувир и Ледипасвир прямо действуют на генетический материал вирионов (РНК), лишая их возможности к размножению. Это происходит благодаря блокировке белков NS5B и NS5A, регулирующих процессы репликации и самосборки.

Группа лекарственного вещества и форма выпуска

Одна упаковка препарата представлена пластиковой баночкой – это 28 твердых таблеток, покрытых оболочкой, каждая из которых содержит установленную дозу лекарственных средств. Этого количества хватает соответственно на 4 недели курса терапии.

Благодаря своим свойствам, таблетки Ledifos относятся к группе противовирусных препаратов прямого действия, что отмечено в Государственном реестре. В международной АТХ (АТС) классификации лекарство можно найти под кодом J05AX65.

Химический состав

Молекулярная формула Ледипасвира: C₄₉H₅₄F₂N₈O₆.  Одна таблетка «Ледифос» содержит следующие химические вещества:

Показания и противопоказания

В клинических исследования Ледипасвир и Софосбувир показали свою эффективность в отношении всех генотипов вируса, однако в разной степени. Чтобы рационально применять многие лекарственные средства, существуют международные рекомендации.

Таким образом, «Ледифос» стоит приобретать лишь при установленных 1, 4, 5, 6 генотипах. Но существуют следующие противопоказания:

• Возраст до 18 лет (требуется консультация нескольких специалистов);
• Период беременности и лактации;
• Повышенная чувствительность к одному из компонентов.

Иногда препятствием к лечению может стать прием других фармацевтических препаратов (антиаритмические, противотуберкулезные, антиконвульсанты), поэтому о них следует предупредить врача заранее. В противном случае дорогостоящее лечение может оказаться в лучшем случае бесполезным, в худшем – привести к тяжелым осложнениям.

Способ применения и схема

Данная схема лечения Софосбувиром и Ледипасвиром составлена в соответствии с клиническими рекомендациями EASL (Европейской ассоциации по изучению печени) от 2018 года:

Лечащий врач оставляет за собой право корректировать и изменять схему, так как каждый пациент имеет свои индивидуальные особенности. Таблетку принимают один раз в день, запив достаточным количеством воды. Для поддержания постоянной концентрации активных компонентов в крови, необходимо это делать в одно и то же время.

Побочные эффекты

У большинства больных лечение проходит более чем комфортно. По сравнению с болезненной инъекционной терапией интерферонами, прием 1 таблетки в суки приносит минимум побочных эффектов. Кроме того, они не отличаются особой выраженность.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:

• Тошнота и другие пищеварительные расстройства (дискомфорт, метеоризм, диарея);
• Мигрень, головокружение;
• Сухость кожных покровов и слизистых оболочек;
• Трудности со сном;
• Общая слабость;
• Сыпь;
• Клинически незначимые изменения в общем анализе крови – снижение гемоглобина и некоторых форменных элементов.

Аналоги

Кроме данного препарата, известные фармацевтические компании в Индии («Natco Pharma Ltd», «Zydus Healthcare Ltd» и др.) производят дженерики Ледипасвира под другими названиями. Пациенты, которые их приобрели, указывают на сходную цену, поэтому выбор чаще всего основан на субъективных умозаключениях.

Лицензию «Gilead Sciences» и необходимые сертификаты качества имеют следующие фармацевтические средства:

1. «LediHep»;
2. «Ledikast»;
3. «Ledifos»;
4. «Hepcinat LP»;
5. «Resof L».

Что лучше — Hepcinat LP или Ledifos

«Hepcinat lp» или «Ledifos» имеют следующих ряд общих качеств:

• Оба препарата выпускаются под эгидой лицензии «Gilead Sciences», которая гарантирует соответствие клинической эффективности оригиналу;
• Качество индийских дженериков примерно одинаковое. Пациентами России разницы в приеме замечено не было;
• Они имеют аналогичный химический состав (софосбувир, 400 мг + ледипасвир, 90 мг) и правильную лекарственную форму (таблетки), что отличает их от китайских подделок.

Единственное отличие «Гепцината ЛП» состоит в цене и более крупном производителе – «Natco Pharma Ltd.». Однако следует понимать, что итоговая стоимость формируется также за счет затрат на международную перевозку, оформление документов и комиссию поставщика.

Цена и где купить

Узнав цену, по которой продается оригинальный «Harvoni», каждый пациент предпочтет заказывать дженерик. На территории США одна упаковка такого средства стоит в среднем 33 900$, что превышает затраты на полный курс лечения аналогами, которые намного проще можно купить в Москве.

Дело в том, что несмотря на наличие регистрации, далеко не все аптечные сети могут себе позволить оптово закупать оригинальные препараты, а на продажу дженериков еще нет официального разрешения. Поэтому больные в Украине, России и других странах СНГ вынуждены использовать собственные пути приобретения.

Достать таблетки «Ledifos» можно следующими способами:

1. Совершить поездку в Индию (естественно, за свой счет). При этом стоит заранее уточнить особенности таможенного оформления фармацевтических средств, так как имеются ограничения;
2. Сделать индивидуальный заказ в интернет-аптеке, однако гарантии безопасности в этом случае отсутствуют. Необходимо также помнить о том, что обманчиво низкая цена может указывать на мошенничество – избегайте подделок;
3. Обратиться к официальным поставщикам в РФ. Компания http://sovihep.ru/ позволяет купить Ledifos в Новосибирске, Москве и любом другом регионе страны.

На сегодняшний день приобрести «Ледифос» на территории РФ можно в пределах 180-240$ в зависимости от поставщика. Примерно в этом же ценовом диапазоне находятся и другие индийские дженерики Ледипасвира.

Покупка противовирусных препаратов через официальных дистрибьюторов имеет несомненные преимущества. Они доставляют их в кратчайшие сроки, при необходимости предоставляя все сертификаты качества и лицензии. Медикаменты при этом не проходят через посторонних перекупщиков, что гарантирует их подлинность.