От выбора рациональной схемы в большинстве своем зависит вероятность выздоровления больных хроническим гепатитом С. К сожалению, многие годы лечение этого заболевания редко сопровождалось успехом, не говоря уже о множестве побочных эффектов. К препаратам нового поколения относится Симепревир от американской фармацевтической фирмы «Janssen Cilag». Его используют в составе комбинированной терапии даже для пациентов с компенсированным циррозом и сопутствующей инфекцией, а также тех, кто негативно отвечал на прием иных лекарственных средств. Подробнее о нем – далее в статье.
Содержание статьи
Инструкция к препарату Симепревир
В 2014 году препарат «Олисио» (Simeprevirum) от фармацевтической фирмы «Janssen Cilag» был одобрен для клинического применения на территории РФ в отношении больных с вирусным гепатитом С (генотипа 1b). Важно то, что действие «Симепревира» отлично от такового у противовирусных препаратов более старого поколения («Боцепревир» и «Телапревир»), несмотря на то, что они входят в одну группу. Это позволило снизить частоту развития побочных эффектов, которые ранее могли служить основанием для прекращения курса.
Общие сведения
Результаты клинических испытаний препарата указывают о следующих его качествах:
- Удобство режима дозирования;
- Прием лекарств по индивидуальным схемам;
- Высокая эффективность;
- Лечение стало занимать вдвое меньше времени (курс тройной терапии с Симепревиром длится от 12 до 24 недель вместо стандартных 48);
- Клиническая безопасность препарата
Частота стойкого вирусологического ответа у тех, кто лечился этим препаратом составляет 80-91%, а в подгруппе пациентов с компенсированным цирротическим поражением печени – 60-80%.
К сожалению, «Симепревир» проявляет наибольшую эффективность только против генотипа 1b. Для лечения других вариантов необходимо прибегать к иным терапевтическим схемам.
Форма выпуска
Лекарственная форма препарата может отличаться в зависимости от фирмы-производителя. «Симепревир» под торговым названием «Совриад» выпускается в виде твердых желатиновых капсул, на которых имеется надпись: «ТМС435150». В них содержится порошкообразное вещество белесоватого оттенка.
Фармакологическая группа
«Совриад» можно найти в группе противовирусных средств (за исключением ВИЧ) для терапии вирусного гепатита С (В18.2). Код АТХ (Анатомо-терапевтическо-химическая классификация) – JO5AE14. Действующее вещество прямо ингибирует протеазные белки вирусных единиц (NS3/4A), которые регулируют самовоспроизведение (репликацию). То есть «Симепревир» не дает возбудителю далее размножаться.
Состав
Группа | Названия |
---|---|
Действующее вещество |
Симепревир натрия (154, 4 мг) |
Дополнительные компоненты |
Стеарат магния |
Кроскармеллоза натрия |
|
Моногидрат лактозы |
|
Коллоидный диоксид кремния |
|
Лаурилсульфат натрия |
|
Капсульная оболочка |
Диоксид титана, желатин. |
Краситель |
Пропиленгликоль, шеллак, черный оксид железа. |
Показания к применению
Симепревир используют для комбинированной терапии взрослых больных при установленном 1b-генотипе хронического гепатита С, включая следующие категории:
- С цирротическим поражением печени (только класс А);
- Больные, не предпринимавшие попыток лечения до этого;
- Имеющие неудачный опыт интерфероновой терапии;
- Коинфицирование ВИЧ-1.
По последним рекомендациям «Совриад» принято комбинировать в индивидуальном порядке с «Альфа-пэгинтерфероном» и «Рибавирином».
Вероятные противопоказания
Существуют следующие противопоказания к приему «Симепревира»:
- Индивидуальная непереносимость одного из составляющих веществ;
- Больные возрастом до 18 лет;
- Период беременности или лактации;
- Планирование беременности от мужчины-партнера, который применяет Симепревир;
- Ферментопатия (дефицит лактозы);
- Мальабсорбция (нарушение всасывания в желудочно-кишечном тракте);
- Сочетанное использование без ведома врача других фармацевтических средств (противосудорожные, антибиотики, глюкокортикостероиды, лекарственные растения, иммуносупрессоры и др).
Продолжительность курса
Несмотря на рекомендованные терапевтические схемы, продолжительность приема лекарственных средств устанавливается лечащим врачом индивидуально после прохождения полноценного обследования. «Симепревир» в комбинации с «Альфа-пэгинтерфероном» (PEG-IFN) и «Рибавирином» (RBV) пьют на протяжении следующего периода времени:
С циррозом или без него при отсутствии сопутствующей ВИЧ-инфекции |
|
Коинфицирование ВИЧ при отсутствии цирроза |
|
Сопутствующая ВИЧ-инфекция на фоне компенсированного цирроза |
12 нед комбинированной терапии + 36 нед добавочного приема PEG-IFN и RBV = 48 нед |
Больные с опытом неэффективной терапии в прошлом |
Особенности применения и дозирования
Показанная доза Симепревира – 150 мг в сутки, то есть больному необходимо ежедневно принимать по 1 капсуле на протяжении предписанного врачом курса, комбинируя его с «Альфа-пэгинтерфероном» и «Рибавирином». Установлено, что приемы пищи не воздействуют на фармакокинетику веществ.
Капсулу необходимо проглатывать в целом виде, обильно запивая чистой водой. Корректировать дозировку в соответствии с полом, массой тела или расой не требуется
Если по какой-то причине не удалось принять препарат, то в течение 12 часов можно выпить пропущенную капсулу. В случае более длительного промежутка времени этого делать не стоит – суточная доза потребляется на следующий день в обычное время.
Побочные эффекты
Обычно действие лекарства не влияет на самочувствие больного. Также стоит в дополнительном порядке ознакомиться с нежелательными реакциями, которые характерны для других препаратов в составе комбинированной терапии.
Иногда наблюдаются следующие нежелательные реакции:
|
Частота возникновения |
|
Принимающие «Симепревир» |
Плацебо |
|
Нарушение дыхания (увеличение частоты, удушье) |
12% |
8% |
Появление высыпаний |
7,6% |
3,8% |
Светочувствительность |
0,8% |
0% |
Запор |
0,3% |
0,5% |
Гипербилирубинемия (увеличение различных фракций в крови) |
5,4% |
2,3% |
Клинически значимого отклонения других лабораторных показателей выявлено не было.
Цена и доступность в аптеках
К сожалению, структурные аналоги «Симепревира» отсутствуют. Препарат можно купить под названиями «Совриад» и «Олисио». Стоимость трехмесячного курса терапии оригинальными фармацевтическими средствами достигает 66 – 70 тысяч долларов США (22 тыс за 1 упаковку).
На территории Российской Федерации и стран СНГ купить «Симепревир» в розничных аптеках достаточно тяжело, так как их хозяева не могут позволить себе предварительно приобрести большую партию лекарств по такой цене. В интернет-аптеках цена Симепревира (1 упаковки) колеблется в пределах 86 000 – 360 000 рублей.
Где приобрести
Учитывая узкий спектр применения, отзывы тех, кто вылечил гепатит «Симепревиром», не очень многочисленны. Этот же фактор обуславливает недостаточно высокий спрос на препарат, из-за чего аналоги на данный момент еще не начали производить.
Можно купить лекарственное средство по индивидуальному заказу в некоторых аптеках, ожидая крупной наценки при этом. Проще и дешевле приобрести «Симепревир» на сайте официального поставщика в РФ – компании http://sovihep.ru/. Они доставляют противовирусные препараты в кратчайшие сроки, что позволяет безотлагательно приступить к лечению.
Отзывы и комментарии