Многие годы лечение вирусного гепатита С было намного тяжелее самого заболевания. Успехом оно заканчивалось лишь в половине случаев, но после этого приходилось тратить много средств и сил на реабилитационные мероприятия. Однако в 2013 году миру был презентован препарат «Sovaldi» (Софосбувир) от «Gilead Sciences», который изменил предыдущие каноны. После его одобрения федеральным представительством США (FDA) его результаты применения потрясли не только больных, но и все медицинское сообщество. С тех пор заболевание стало излечимым, а сам препарат был внесен в перечень жизненно необходимых (ВОЗ).
Содержание статьи
Обзор
«Совалди» — это оригинальный препарат американского производства, который типоспецифически действует на вирус гепатита С. Его более чем 90%-эффективность была подтверждена многочисленными клиническими исследованиями в разных странах. Выздоровление при этом наступало в среднем за 8-16 недель, не беря в расчет тяжелых пациентов.
В настоящее время Софосбувир в России (и в Украине) входит во все клинические рекомендации, как базовое лекарственное средство в комбинированной терапии (его всегда дополняют другими препаратами). Все схемы использования основаны на данных EASL (Европейская ассоциация по изучению печени), что гарантирует его безопасность и эффективность.
С течением времени на международном рынке появилось множество дженериков, в частности индийского и египетского производства ввиду того, что купить Совальди может позволить себе лишь небольшой процент больных.
Инструкция к препарату Sovaldi
Благодаря Софосбувиру всего за несколько лет смертность от гепатита С в Украине и РФ снизилась в разы. При у этого средства есть ряд следующих достоинств:
- Отпала необходимость в применении интерферонов;
- Преимущественной части больных достаточно 12 недель для излечения;
- Терапия хорошо переносится практически всеми пациентами;
- У препарата минимальному количество противопоказаний. Его эффективность не снижается даже у пожилых больных после 65 лет;
- Он является основой множества схем лечения против всех генотипов вируса.
Несмотря на то, что Совальди в России зарегистрирован и необходим огромному количеству людей, государство пока не способно делать официальные закупки. Получилось так, что дженерики в аптеке приобрести нельзя, а оригинальных средств попросту нет.
Фармакологическая группа и форма выпуска
Препарат Совальди внесен в международную систему лекарственных средств (АТХ) под кодом J05AX15 (прочие противовирусные средства прямого действия), которая постоянно регулируется и видоизменяется ведомством ВОЗ. Эта классификация легла в основу государственных реестров во всех странах СНГ.
Производитель выпускает фармацевтическое средство в таблетированной форме (для перорального приема), что является одним из показателей подлинности. Следует понимать, что 1 упаковки (водонепроницаемая баночка с 28 таб) будет достаточно всего лишь на 4 недели. Срок хранения не должен превышать 2 лет при отсутствии доступа влаги и детей.
Состав
Инструкция по применению, приложенная к препарату, должна в обязательном порядке включать химический состав, так как даже на вспомогательные вещества может развиться аллергическая реакция. Каждая таблетка состоит из следующих компонентов:
- Активный: sofosbuvir, 400 mg;
- Вспомогательные: Е421 (маннитол), E460i (МКЦ), Е468 (карбоксиметилцеллюлоза), Е551 (диоксид кремния коллоидный безводный), Е572 (стеарат магния);
- Неактивные (оболочечные): полиэтиленгиколь, поливиниловый спирт, титановый диоксид, желтый оксид железа (краситель).
Механизм действия
Софосбувир представляет собой нуклеотидный аналог, ингибитор полимеразы NS5B вирусных единиц. Это значит, что действующее вещество полностью останавливает процессы размножения и последующего заражения здоровых клеток, воздействуя на генетические структуры (участки РНК). Он применим исключительно в отношении гепатита С, для лечения других инфекций он бесполезен.
Показания и противопоказания
Перед использованием препарата необходимо в обязательном порядке ознакомиться с возможными противопоказаниями и другими особенностями, чтобы избежать неприятный последствий для здоровья.
Врача следует уведомить об использовании препаратов других групп (антибиотики, противосудорожные, лекарственные растения), так как некоторые из них способны понизить эффективность «Совальди».
Софосбувир можно принимать пациентам старше 18 лет при всех генотипах вирусного гепатита, однако в различных комбинациях – для монотерапии он не годится. Также существуют следующие противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость одного из веществ в составе препарата;
- Прием во время беременности или периода лактации;
- Критическое состояние больного (необходимость в гемодиализе).
Людям фертильного возраста (детородного) в случае планирования беременности в будущем стоит предохраняться несколькими методами контрацепции на время проведения терапии. Существует высокий риск развития аномалий или внутриутробной смерти плода.
Продолжительность и особенности лечения
Схемы лечения, включающие Софосбувир (+ Ледипасвир или Велпатасвир) должны назначаться исключительно врачом после проведения необходимых лабораторных исследований. Длительность терапии может колебаться от 8 до 24 недель, что зависит от следующих моментов:
- Генотип возбудителя;
- Наличие опыта неудачной интерфероновой терапии;
- Цирротическое поражение печени различной степени тяжести;
- Другие декомпенсированные заболевания внутренних органов;
- ВИЧ-инфекция или обострение сопутствующего гепатита В.
Таблетки, назначенные специалистом, нужно принять в целом виде, запивая стаканом воды. Суточная доза «Совалди» — 1 таб (400 мг Софосбувира). Желательно это делать в одно и то же время, обеспечив постоянную концентрацию лекарственного средства в организме.
Побочные эффекты
Большая часть пациентов переносит терапию хорошо, побочные эффекты не возникают или имеют незначительную выраженность. Среди них особой частотой отличаются следующие:
- Тошнота;
- Головокружение;
- Нарушение концентрации внимания;
- Склонность в раздражительности ил резким перепадам настроения;
- Проблемы со сном;
- Гриппоподобная симптоматика – кашель, озноб, повышение температуры тела;
- Ухудшение состояния кожи и ее производных (ногти, волосы);
- Общая слабость.
Нежелательные реакции возникали примерно с той же частотой и в группе плацебо, поэтому судить об их специфичности (связи именно с приемом «Совалди») достаточно трудно.
Актуальная стоимость в России
Покупка данного фармацевтического средства в США обходится порядка 27 800 – 29 660$ за 28 таблеток, но только при наличии рецепта от врача, имеющего лицензию в конкретном регионе. Цена в России может значительно отличаться в зависимости от дистрибьютора. Необходимо быть готовым к тому, что в розничных аптечных сетях настолько дорогостоящий препарат купить нельзя.
Совальди в аптеках Москвы можно купить по предварительному заказу также при наличии рецепта. В данном случае его стоимость будет составлять от 199 до 270 тысяч рублей за упаковку в следующих учреждениях:
- «ВТ-Фарм»;
- «Добрая аптека на Руднева»;
- «ИЛАН»;
- «REDapteka».
Однако преимущественная часть российских пациентов предпочитает лечиться более дешевыми дженериками, которые не уступают оригиналу по качеству. Особой популярностью пользуются следующие фармацевтические препараты:
- «Hepcinat»;
- «Sofovir»;
- «SoveHep»;
- «Vihep».
В России цена Софосбувира, который производится под другими торговыми названиями (аналоги), намного ниже – 110-150$. К тому же приобрести их можно на сайте официального поставщика в РФ и Московском регионе. Дистрибьютором является компания http://sovihep.ru/, которая гарантирует доставку в течение недели и может предоставить все необходимые сертификаты качества, а также лицензию «Gilead Sciences».
Отзывы и комментарии