Обзор препарата Велпатасвир

Относительно недавнее открытие «Sovaldi» для лечения вирусного гепатита С повлекло за собой выход других веществ, прямо действующих на размножение возбудителя. К сожалению, одного препарата недостаточно для полноценного эффекта, поэтому их принимают в комбинации друг с другом. Велпатасвир выпускается исключительно в сочетании с Софосбувиром, причем получилось поместить оба активных компонента в одну таблетку, максимально облегчив терапию. Оригинальный препарат от «Gilead Sciences» носит название «Epclusa», но позволить себе его может лишь небольшое число пациентов, остальные же предпочитают дженерики.

Инструкция к Велпатасвиру

Софосбувир в сочетании с Велпатасвиром входит в рекомендации EASL (Европейская ассоциация по изучению печени) от 2018 года. Препараты на их основе являются самым эффективными (снижение вирусологической нагрузки в 98-100% случаев), но при этом все еще малодоступными для большинства пациентов. Помимо Велпатасвира, существуют комбинации, включающие Даклатасвир или Ледипасвир. Выбор фармацевтических средств зависит от генотипа и индивидуальных особенностей течения инфекции у конкретного больного.

Несмотря на это, всему медицинскому сообществу не остается ничего другого, как назначать новейшие фармацевтические средства, хотя во многих странах они еще не прошли регистрацию (в том числе в России). Это связано с их неоспоримыми преимуществами. Более подробную информацию предоставляет инструкция к Велпатасвиру, с которой можно ознакомиться ниже.

Описание лекарственного средства

Так как препарат изначально создан комбинированным, рассматривать действие Софосбувира и Велпатасвира необходимо вместе. Оба этих вещества являются активными компонентами в установленной дозе, будь то оригинал или дженерик.

Софосбувир – блокатор вирусного белка (в виде нуклеотидного аналога) NS5B, который находится непосредственно в РНК (генетический материал) вируса гепатита С. Когда этот участок становится неактивным, возбудитель теряет возможность к размножению. Велпатасвир закрепляет действие, воздействуя на другой компонент – NS5A.

Фармакологическая группа

Учитывая тропность (специфическую направленность) веществ, препараты на их основе относятся к группе противовирусных с прямым действием, предназначенных исключительно для лечения гепатита С – в отношении других возбудителей они неактивны. В фармакологической классификации они закодированы под номером J05A в разделе J05AX.

Лекарственная форма

Купить Велпатасвир можно только в таблетированной форме – другие варианты (порошки, растворы) с большой долей вероятности — подделка. В одной пластиковой баночке находится 28 штук. Их производят твердыми с пленочной оболочкой.  Перед тем, как заказывать лекарственный препарат, уточните у специалиста точное количество, так как 1 упаковки хватит только на 4 недели применения.

Состав

Каждая таблетка содержит суточную дозу активных веществ и некоторое количество вспомогательных, которые необходимы для придания лекарственной формы и своевременного усвоения в желудочно-кишечном тракте. Химический состав выглядит следующим образом:

Применение любого фармацевтического препарата сопряжено с риском развития аллергической реакции на составляющие вещества, в том числе — вспомогательные.

Показания

Противовирусные средства подлежат использованию пациентами после назначения врача (необходим действующий рецепт) для терапии следующих генотипов:

• 1 a/b;
• 2, 3, 4;
• 5 и 6 (малоизучено).

Софосбуфир и Велпатасвир отличаются также тем, что эту комбинацию можно использовать для лечения таких категорий больных:

• С наличием фиброза (стадия F2/F3 по METAVIR) и/или цирротического поражения печени (класса А по Чайлд-Пью);
• С клинически выраженными осложнениями вирусного гепатита – васкулит, нефропатия;
• Рецидив инфекции после трансплантации печени;
• Имеющие высокий риск передачи заболевания близкому окружению, в том числе женщины или мужчины, планирующие иметь потомство (на период лечения необходимо воздержание или использование нескольких методов контрацепции).

Противопоказания

Одним из несомненных преимуществ препарата является минимальное количество противопоказаний, которые продиктованы недостатком данных или невозможностью проведения исследований в соответствии с этическими нормами. Поэтому покупку Велпатасвира не рекомендуют больным в таких ситуациях:

• Повышенная чувствительность к одному из веществ в составе;
• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и кормления грудью.

С повышенной осторожностью следует относиться к приему пожилым людям (после 65 лет), а также пациентам с тяжелыми (декомпенсированными) заболеваниями внутренних органов.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса терапии, а также выбор комбинации противовирусных препаратов зависит исключительно от заключения лечащего врача. Любая самостоятельные решения в этом вопросе, включая изменение дозы, чревата серьезными последствиями для больного.

В большинстве своем лечение длится не более 12 недель (3 месяцев). В особо тяжелых случаях к сочетанию Софосбувир и Велпатасвир добавляют «Рибавирин», однако даже при компенсированном циррозе печени коррекция схемы не требуется.

Больным с цирротическим поражением (стадии B, D), у которых уже был неудачный опыт интерфероновой терапии до этого, курс продлевают до 24 недель.

Особенности приема

Максимальная концентрация лекарственного средства в крови наблюдается через 30-120 минут после приема. Основаня его часть метаболизируется в печени, поэтому изменения дозы для пациентов с умеренным повреждением почек не требуется.

Таблетку следует принимать 1 раз в сутки со стаканом чистой воды, назначив себе одно и то же время (обычно с утра). Это можно делать как с приемом пищи, так и натощак – связь отсутствует.

Если в течение первых двух часов после приема произошла рвота, можно выпить еще одну таблетку, но не позднее отведенного времени.

Побочные эффекты

Использование Велпатасвира считается безопасным и эффективным, что было подтверждено большим клиническим испытанием «ASTRAL», в котором участвовало более 1500 больных, включая случаи с тяжелым поражением печени.

Цена Велпатасвира

Если вы хотите приобрести оригинальный «Epclusa» (Софосбувир + Велпатасвир), следует быть готовым к тому, что официальная цена этого препарата в США – 26 000$ за 1 упаковку. С учетом международной доставки и таможенных особенностей ввоза фармацевтической продукции, итоговая стоимость будет намного выше.

Намного дешевле купить Велпатасвир в составе одного из следующих дженериков:

• «SoviHep V»;
• «Velpanat»;
• «Velasof»;
• «Resof total».

Купить в Москве Софосбувир, Даклатасвир или любой другой противовирусный препарат можно у официального поставщика в РФ – компании http://sovihep.ru/.  

В среднем цены Велпатасвира (аналогов) колеблются в пределах 250-315$, что в десятки раз дешевле стоимости оригинала.